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Titre

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Spécialiste en recherche clinique

Description

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Nous recherchons un Spécialiste en recherche clinique hautement qualifié pour rejoindre notre équipe. Ce rôle est essentiel pour assurer la gestion et la supervision des essais cliniques, garantissant leur conformité aux réglementations en vigueur et aux protocoles établis. Le candidat idéal aura une solide expérience en recherche clinique, une connaissance approfondie des bonnes pratiques cliniques (BPC) et une capacité à collaborer avec des équipes multidisciplinaires. Le Spécialiste en recherche clinique sera responsable de la planification, de la mise en œuvre et du suivi des essais cliniques. Il travaillera en étroite collaboration avec les investigateurs, les coordinateurs d'étude et les autorités réglementaires pour garantir le bon déroulement des études. Il devra également s'assurer que toutes les données collectées sont précises, complètes et conformes aux exigences réglementaires. Les principales responsabilités incluent la rédaction et la révision des protocoles d'étude, la gestion des documents réglementaires, la formation des équipes de recherche et la surveillance des sites d'essai. Le candidat devra également analyser les résultats des études et préparer des rapports détaillés pour les parties prenantes. Nous recherchons une personne rigoureuse, organisée et dotée d'excellentes compétences en communication. Une capacité à résoudre les problèmes et à prendre des décisions éclairées est essentielle pour ce poste. Une expérience préalable dans un environnement de recherche clinique, ainsi qu'une connaissance des réglementations locales et internationales, est fortement souhaitée. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et souhaitez contribuer à l'avancement des sciences médicales, nous serions ravis de vous rencontrer.

Responsabilités

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  • Superviser et coordonner les essais cliniques conformément aux réglementations en vigueur.
  • Assurer la conformité des études avec les bonnes pratiques cliniques (BPC).
  • Collaborer avec les investigateurs et les équipes de recherche pour garantir le bon déroulement des essais.
  • Gérer la documentation réglementaire et assurer le suivi des soumissions aux autorités compétentes.
  • Former et encadrer les équipes impliquées dans les essais cliniques.
  • Analyser les données des études et rédiger des rapports détaillés.
  • Assurer la communication avec les sponsors et les parties prenantes.
  • Identifier et résoudre les problèmes pouvant survenir au cours des essais.

Exigences

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  • Diplôme en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe.
  • Expérience préalable en recherche clinique ou dans un rôle similaire.
  • Connaissance approfondie des réglementations et des bonnes pratiques cliniques (BPC).
  • Excellentes compétences en gestion de projet et en organisation.
  • Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec divers intervenants.
  • Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion des essais cliniques.
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale.
  • Capacité à analyser des données et à rédiger des rapports précis.

Questions potentielles d'entretien

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  • Pouvez-vous décrire votre expérience en recherche clinique ?
  • Comment assurez-vous la conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC) ?
  • Avez-vous déjà géré des soumissions réglementaires pour des essais cliniques ?
  • Comment gérez-vous les défis rencontrés lors d'un essai clinique ?
  • Quelle est votre expérience avec les logiciels de gestion des essais cliniques ?
  • Comment assurez-vous une communication efficace avec les investigateurs et les sponsors ?
  • Pouvez-vous donner un exemple d'un problème que vous avez résolu lors d'un essai clinique ?
  • Comment priorisez-vous vos tâches dans un environnement de recherche clinique ?